Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnova choroba - imunosupresíva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia sa môže podávať ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída enbrel v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. enbrel môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. enbrel je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. enbrel, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická artritída liečba polyarthritis (reumatoidná-faktor-pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od dvoch rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. enbrel nebol skúmaný u detí vo veku menej ako dva roky,. psoriatická artritída liečba aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. enbrel bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritis ankylozujúca spondylitída (as) liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritis liečbu dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). lupienky liečbu dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). pediatrické lupienky liečbe chronickej vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od šesť rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - reumatoidná arthritiserelzi v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie‑úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. erelzi môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. erelzi je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. etanercept, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia‑úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x‑ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non‑radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non‑radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c‑reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie‑svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - imnovid v kombinácii s bortezomib a dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred liečebného režimu vrátane lenalidomide. imnovid v kombinácii s dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce liečebných režimov, vrátane lenalidomid a bortezomib, a preukázali progresie ochorenia po poslednej liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alfa-tyreotropín - nádory štítnej žľazy - predný lalok hypofýzy hormóny a ich analógy, hypofýza a hypotalamických hormóny a ich analógy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

cipla europe nv - salmeterol a iné antiastmatiká - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

cipla europe nv - salmeterol a iné antiastmatiká - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - chrípka, človek - antivirotiká na systémové použitie - liečba influenzatamiflu je indikovaný u dospelých a detí vrátane celé funkčné obdobie neonates, ktorí prítomný typické príznaky chrípky, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. Účinnosť bola preukázaná pri liečbe je začať do dvoch dní po prvý nástup príznakov. prevencia influenzapost-expozície prevencie v jednotlivci jeden rok veku alebo starší nasledujúce kontakt s klinicky diagnostikovaným chrípky prípade, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. vhodné použitie tamiflu pre prevenciu chrípky by sa určili v každom prípade základe okolností a obyvateľstva vyžadujúce ochranu. vo výnimočných situáciách (e. v prípade nezhody medzi obehu a vakcíny kmene vírusu, a pandémie situácie) sezónne prevencie by sa mali zvážiť u jedincov jedného roka veku alebo starší. tamiflu je indikovaný na post-expozičné prevenciu chrípky u dojčiat menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie-ohniska chrípky. tamiflu nie je náhrada za chrípke očkovanie. použitie antivirals na liečbu a prevenciu chrípky by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní. rozhodnutia týkajúce sa používania oseltamivir pre liečbu a profylaxiu by mali brať do úvahy to, čo je známe o charakteristikách obehu vírusy chrípky, sú k dispozícii informácie o chrípke drog náchylnosť vzory pre každé ročné obdobie a vplyv choroby v rôznych geografických oblastiach a skupiny pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.